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来源:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/28492.html 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为保证兴奋剂治理工作的顺利开展,国家食品药品监督管理局组织对含有兴奋剂目录所列物质的药品进行了统计汇总,现将品种名单(附件1、2)予以公布,并就有关事项通知如下:   一、根据《反兴奋剂条例》及有关规定,品种名单所列药品(原料药除外)应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。   二、药品生产企业应当按照《2007年兴奋剂目录公告》所列兴奋剂目录主动开展自查,凡含兴奋剂目录所列物质的药品,应当在药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样。对已印制的标签或者说明书(包括已出厂的),可以采用加盖印章或者贴签的形式标注,但不得有文字模糊或者粘贴不牢等现象。   三、药品经营企业应当积极开展核查工作,对不符合要求的药品,协助生产企业召回或主动下架,停止销售。   四、各省级药品监督管理部门要高度重视,做好相关工作,发现问题报国家局。   附件:1.含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单      2.含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单                             国家食品药品监督管理局                              二○○八年三月十四日
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来源:http://blog.sina.com.cn/s/blog_4740687901008z0h.html 近日,国家食品药品监督管理局发出《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》,列出1227种含兴奋剂的中成药品种,其中1种含代血浆(右旋糖苷),6种含克仑特罗,9种含氢氯噻嗪,104种含吗啡,174种含士的宁,400种含麻黄碱,533种含普拉雄酮。 这些兴奋剂成分,有的是配方中的草药本身所具有的,例如士的宁源自马钱子,麻黄碱源自麻黄,吗啡源自罂粟壳。但是有的则是人工合成的化学药物,例如克仑特罗、氢氯噻嗪、普拉雄酮,它们不可能来自“天然成分”,只能是添加的化学成分。 其中最值得注意的是被用得最多的普拉雄酮,它是一种甾体激素,进入体内后将转化成性激素。居然有533种中成药被检测出了含有这种激素!这些并不是什么伪劣假冒或新研发的中成药,其中不乏片仔癀、安宫牛黄丸、川贝枇杷糖浆等著名的传统中成药,但是在其成分中并没有标出添加了普拉雄酮。被查出添加了普拉雄酮的还有多种是传统儿科药物,同样没有标明,让婴幼儿稀里糊涂地吃下了性激素的前体。 国家药监局发这个通知的目的显然是为即将参加北京奥运会的中国运动员着想,担心他们因为服了中成药而通不过兴奋剂检测,要求这些中成药标明“运动员慎用”。但是这却无意中权威地证实了一个公开的秘密:当前市场上的大部分中成药都添加了西药成分,有的在成分表中标明(往往放在最后),更多的则是不标明,属于非法添加。 这也说明中成药的厂商们其实自己也对中成药的功效没有信心,所以才会采取“药效不够,西药来凑”的作法,一方面利用国人对中药的信任赚钱,一方面又利用西药的效果来欺骗国人。实际起作用的是西药成分,但是用中药包装的西药的价格却远远高于西药本身的价格,还美其名曰“中西医结合”。 消费者浪费了钱倒还罢了,如此“中西医结合”还有很多危害。添加的西药有的是会有比较严重的副作用的处方药,需要在医生的指导下才能服用。如果没有在中药中标明西药成分,患者不知不觉地吃了西药,就无法预防、处理这些西药的副作用,也会干扰疾病的治疗。另一方面,吃药并非多多益善,中、西药一起吃,中药有可能妨碍西药发挥效用,甚至由于药物相互反应而出现毒副作用。人体摄入不必要的药物也增加了肝、肾解毒的负担。在儿科用药中添加激素更是有害儿童的发育。 因此,药监局既然已经检测出了这些中成药非法添加了西药成分,那就应该发出通报、召回药品、处置厂商,起码也得要求在说明书中标明真实成分让消费者知情,岂能仅仅以“运动员慎用”就了事?难道广大患者的健康还比不上某位运动员能否通过药检? 2008.3.26.
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作者:张家玮 中国国家食品药品监督管理局3月14日《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名 单的通知》(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/28492.html),公布了含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单,看了其中含有激素普拉雄酮的中成药有五百多个, 如果不是SFDA的公告还真不敢信这是真的。 普拉雄酮(prasterone), 去氧异雄甾酮,化学名称为 3 β-羟基雄甾 -5-烯-17-酮(androst-5-en-17-one, 3 β-hydroxy), CAS 登录号53-43-0, 是在人体肾上腺皮质中合成的 C19肾上腺甾类化合物, 有广泛的生理和病理生理作用, 是性激素的前体, 目前主要通过化学或生物合成生产原料药, 还没有看到过从动物或植物提取的产物, 因此中成药中所含有的普拉雄酮只能是生产中添加的化学原料药。以国家食品药品监督管理局发布通知要求有关中成药标示“运动员慎用”的指示, 普拉雄酮在药品中的成分比重应该是可以检测出, 否则就没有必要做服药警示了。 普拉雄酮的药理作用是同化激素类药物, 可松弛子宫颈管, 促进宫颈成熟,使宫口开大, 缩短分娩时间。 药物静脉注入后,经肝脏分解成脱氢表雄酮,再经一种特异化酶(得尔塔5,4异构酶)作用后转化为雄烯二酮,然后再经卵巢内芳香化酶作用转化为雌酮和雌二醇。雌激素和雄激素在血液中95%与性激素结合球蛋白(SHBG)或睾酮-雌二醇结合球蛋白(TeBG)特异结合。游离后与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体,产生生物效应。主要用作妇产科用药。 在美国将普拉雄酮添加做口服的健康食品类的产品有不少, 但所用的物质大部分为普拉雄酮的肝代谢产物脱氢表雄酮(DHEA), 主要作用是延缓衰老和提供免疫力的健康食品。但美国的健康食品和药品有严格的界限, 就是食品不能做药品, 不能用于治疗, 也不允许称有治疗作用。 SFDA列举的含普拉雄酮的中成药有500多种, 有很多是婴幼儿用药, 这类药品有必要添加普拉雄酮吗?列举其中如:珠珀惊风散; 珠珀保婴散(珠珀保婴丹); 育婴丸;婴宁散; 小儿太极丸;小儿清凉止痒酊;小儿七珍丸;小儿暖脐膏;小儿牛黄散;小儿牛黄颗粒;小儿惊风七厘散;小儿惊风片;小儿健脾帖膏;小儿急惊散;小儿回春丸;小儿肺热平胶囊;儿童感热清丸;儿科七厘散。 这些不少是传统育儿必备药品, 在普拉雄酮没有大量生产的年代是不会添加的,但现在居然给这些婴幼儿用药加入同化激素, 到底会起到什么作用?几年前有报道京津地区小胖墩特多, 说不准就是由于用药含有同化激素造成的肥胖症。但对于婴幼儿用同化激素的成药处方药监部门没有规定吗? 查《中华人民共和国药典》2000版一部的七厘散, 其成分为血竭,乳香,没药,红花,儿茶,冰片,麝香,朱砂八味, 普拉雄酮是哪儿来的, 如果没有添加能在服食者的尿检中验出普拉雄酮吗? 如果加了药典处方成分以外的物质, 那这个药还是原来的药吗? 另外像安宫牛黄丸;同仁牛黄清心片;同仁大活络片;片仔癀;牛黄清心丸(局方)这些药为什么要加普拉雄酮, 起到什么作用? 恐怖, 普拉雄酮, 为什么你会出现在这些中成药里.
号
#4
恐怖啊,还有人道吗?
酸
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是啊,婴幼儿用药怎么用普拉雄酮!!!
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